全球首個DPP-1抑制劑在美獲批，國內(nèi)哪些藥企在布局？
來源： 澎湃新聞
2025-08-13 21:33:00
澎湃新聞記者 李瀟瀟
從PD-1到GLP-1，熱門藥物研發(fā)靶點的風如今吹到了DPP-1。
當?shù)貢r間8月12日，美國生物科技公司Insmed對外宣布，其二肽基肽酶1（DPP-1）抑制劑Brensocatib正式在美國獲批上市，用于治療12歲及以上兒童和成人非囊性纖維化支氣管擴張癥（NCFBE）患者。
Brensocatib是NCFBE領域的首款靶向治療藥物，而全球醫(yī)藥行業(yè)更關注的是，該藥還是全球首個獲批的DPP-1抑制劑。
Brensocatib最初由阿斯利康公司開發(fā)，Insmed與阿斯利康于2016年10月達成協(xié)議，前者以1.5億美元總額（3000萬美元首付款與1.2億美元潛在里程碑）獲得該藥的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權益。
2024年5月，Insmed宣布Brensocatib對照安慰劑治療NCFBE患者的三期臨床試驗ASPEN頂線結果達到主要臨床終點。東方證券當時的研報認為，DPP1是中性粒細胞相關炎癥疾病的潛在治療靶點。上述積極研究結果表明DPP-1抑制劑的成藥性得以驗證，即將撬開NCFBE的龐大市場，并且有望拓展至多個中性粒細胞相關炎癥疾病，DPP1-抑制劑潛力巨大。
目前來看，DPP-1賽道仍是一片藍海，國內(nèi)在此有布局的企業(yè)并不多，其中兩家藥企憑借這類產(chǎn)品獲得對外授權交易訂單。
在Brensocatib獲批前一天，8月11日，復星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與Expedition簽訂《許可協(xié)議》，將向Expedition授予小分子口服DPP-1抑制劑XH-S004在全球（不包括中國境內(nèi)及港澳地區(qū)）范圍的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權利，潛在總額達6.45億美元。根據(jù)復星醫(yī)藥公開的消息，截至目前，XH-S004用于治療非囊性纖維化支氣管擴張癥于中國境內(nèi)處于II期臨床試驗階段、用于治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）于中國境內(nèi)處于Ib期臨床試驗階段。
在全球首個DPP-1抑制劑獲批之后，復星醫(yī)藥8月13日A股和H股上午的股價均出現(xiàn)小幅下跌，此后逐步回漲。截至收盤，復星醫(yī)藥A股報28.42元/股，漲2.6%，市值758.94億元；H股報20.42港元/股，漲2.18%，市值539.43億港元。
在復星醫(yī)藥之前，2023年11月，國內(nèi)創(chuàng)新藥企海思科（002653）也將自家的DPP-1 抑制劑HSK31858片大中華區(qū)（包括港澳臺）以外的權益對外授權給了意大利的凱西集團，海思科有望獲得最高合計4.62億美元的價款，并獲得實際年凈銷售額最高兩位數(shù)的銷售提成，協(xié)議生效后將收到首次付款1300萬美元。8月13日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)顯示，海思科登記了一項多中心、單臂、開放擴展 Ⅲ 期臨床，以評價HSK31858片在NCFBE患者中的長期安全性。Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，HSK31858 是國內(nèi)首個進入Ⅲ期的 DPP-1 抑制劑。
恒瑞醫(yī)藥旗下也有一款DPP-1抑制劑在研產(chǎn)品RSS034，目前在國內(nèi)處于臨床II期階段，目標適應證同樣針對非囊性纖維化支氣管擴張癥。國泰海通此前研報認為，恒瑞醫(yī)藥還有30+管線具有對外授權潛力，其中呼吸領域重點關注DPP-1抑制劑RSS0343等。