江蘇加強醫(yī)藥集中采購領域知識產權保護
來源： 紫牛新聞
2025-09-19 13:19:00
揚子晚報網(wǎng)9月19日訊（記者 徐昇）近日，江蘇省知識產權局聯(lián)合省醫(yī)療保障局印發(fā)《關于加強醫(yī)藥集中采購領域知識產權保護工作的通知》（下稱《通知》），通過建立完善“承諾-核查-處置”全鏈條知識產權保護機制，為精準預防和高效化解醫(yī)藥集中采購領域專利糾紛提供了“江蘇方案”。
《通知》聚焦醫(yī)藥集中采購領域知識產權痛點問題，提出三大創(chuàng)新機制。
一是建立源頭承諾制度，強化企業(yè)主體責任?！锻ㄖ访鞔_企業(yè)在參加江蘇省集中帶量采購或申請產品掛網(wǎng)時，須承諾相關產品不違反《中華人民共和國專利法》等法律法規(guī)。對于在藥品上市許可申請中作出“三類專利聲明”（即承諾在專利權有效期內暫不上市仿制藥）的企業(yè)，還應當承諾已作出三類專利聲明，并提供相應專利權期限屆滿終止或者被宣告無效或者其已獲得專利權人相關專利實施許可的證明材料，打通藥品審評審批和采購掛網(wǎng)的信息差。
二是構建快速響應體系，提升糾紛處理效率?！锻ㄖ诽岢?，江蘇將成立省知識產權技術調查中心，為醫(yī)藥集中采購領域知識產權侵權糾紛提供專業(yè)判定支持，并建立行政裁決快速通道，簡化審理程序、壓縮結案時間，同時，鼓勵、組織專利侵權糾紛當事人通過自行和解或行政調解等方式，提升糾紛化解效率。
三是強化協(xié)同監(jiān)管閉環(huán)，形成長效保護機制?！锻ㄖ分赋?，兩部門將加強對專利侵權行為的聯(lián)合處置，及時采取撤網(wǎng)、取消中選資格等措施制止專利侵權行為，通過部門協(xié)同實現(xiàn)“信息共享-專業(yè)判定-快速處置”的監(jiān)管閉環(huán)，在此基礎上，進一步加強重點產品研判，篩查省內銷售額高、市場關注度高的藥品侵權風險，研判行業(yè)新型侵權形態(tài)，推動營造尊重創(chuàng)新、保護知識產權的良好氛圍。
作為生物醫(yī)藥產業(yè)大省，截至2025年7月，江蘇生物醫(yī)藥集群發(fā)明專利擁有量4.62萬件，位居全國第一?！锻ㄖ吠ㄟ^完善知識產權保護工作機制和流程，直接回應了創(chuàng)新藥企業(yè)對創(chuàng)新成果保護、仿制藥企業(yè)對推動產品上市的迫切需求，進一步規(guī)范了創(chuàng)新藥和仿制藥平衡發(fā)展、有序競爭。
下一步，省知識產權局和省醫(yī)療保障局將積極做好相關政策宣傳解讀，共同抓好《通知》各項任務落地落實，為江蘇生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展提供有力支撐。