實名購藥、嚴(yán)禁AI替代審方 《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南》發(fā)布
來源： 央視新聞客戶端
2026-05-25 14:37:00
網(wǎng)上買藥便捷高效，已經(jīng)成為不少人日常購藥的首選方式。如何保障公眾網(wǎng)上購藥安全，成為我國相關(guān)監(jiān)管部門關(guān)注和規(guī)范的重點。
記者從國家藥監(jiān)局獲悉，我國《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南》剛剛發(fā)布。針對目前網(wǎng)絡(luò)售藥存在的不憑處方售藥、處方審核不到位、虛假宣傳等問題，國家藥監(jiān)局對售藥商家、售藥行為和電商平臺提出明確規(guī)范要求。
今天發(fā)布的《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南》明確提出“實名購藥、配備藥師、信息真實、風(fēng)險預(yù)警、未成年人保護”等多項規(guī)范銷售流程的要求。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司副司長 鄭偉：我國《藥品管理法》第六十二條對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提出明確監(jiān)管要求，新修訂的《藥品管理法實施條例》第四十五條明確互聯(lián)網(wǎng)藥品交易中第三方平臺負(fù)有管理責(zé)任。我們制定發(fā)布《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南》，針對現(xiàn)行法律法規(guī)中未細化，且存在用藥安全風(fēng)險的行為，明確了有關(guān)要求。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司綜合處副處長 林長慶：尤其是平臺企業(yè)要對入駐商家的資質(zhì)進行審核，對平臺上的信息展示進行檢查，對平臺上發(fā)生的經(jīng)營行為進行管理。平臺發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的應(yīng)立即制止，并及時地報告縣級藥品監(jiān)督管理部門，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)立即停止提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)。
相關(guān)統(tǒng)計顯示，我國藥品網(wǎng)上零售規(guī)模2024年突破700億元，2025年突破800億元。針對當(dāng)前網(wǎng)絡(luò)售賣處方藥存在“不憑處方銷售”“處方藥信息展示不當(dāng)”等漏洞，新發(fā)布的合規(guī)指南，依據(jù)我國相關(guān)法律法規(guī)，明確提出要求：
網(wǎng)售處方藥必須憑真實處方、實名制銷售，嚴(yán)禁AI替代審方、重復(fù)使用處方，審方數(shù)量控制在合理范圍；
不得引導(dǎo)消費者過度使用藥品或不合理使用藥品；
未成年人購處方藥時，應(yīng)向其警示用藥安全風(fēng)險，必要時進行攔截等。
北京醫(yī)院藥學(xué)部主任醫(yī)師 胡欣：新發(fā)布的合規(guī)指南是為了進一步強調(diào)處方藥必須憑處方銷售，其目的是進一步加強患者的用藥安全，憑處方銷售藥是國際上一個通用的管理規(guī)定，合規(guī)指南更加強調(diào)了線上和線下處方藥銷售的一致性。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司副司長 鄭偉：合規(guī)指南明確處方藥網(wǎng)絡(luò)零售需要遵循“憑處方、嚴(yán)審核、可追溯、控風(fēng)險”的核心要求，從源頭防控風(fēng)險，在嚴(yán)守藥品質(zhì)量安全底線的基礎(chǔ)上，促進藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。
（總臺央視記者 張蕓 吳經(jīng)偉）