三地消協(xié)聯(lián)合提醒：嚴(yán)禁違規(guī)使用羥基磷灰石進(jìn)行“跨界”醫(yī)美注射
來源： 紫牛新聞
2026-04-01 16:49:00
羥基磷灰石（俗稱CaHA）注射材料憑借再生填充特性，在醫(yī)療美容領(lǐng)域廣受關(guān)注。然而，部分醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)為追求利益，違規(guī)將骨科、口腔科專用的羥基磷灰石產(chǎn)品“跨界”用于面部注射，給消費(fèi)者的身體健康帶來嚴(yán)重隱患。近日，北京市消費(fèi)者協(xié)會、天津市消費(fèi)者協(xié)會、河北省消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)委員會聯(lián)合發(fā)布提醒告誡，呼吁行業(yè)經(jīng)營者嚴(yán)守法律紅線，并提醒廣大消費(fèi)者警惕風(fēng)險，審慎選擇。
圖源 北京市消協(xié)網(wǎng)站
目前，我國經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的絕大多數(shù)羥基磷灰石產(chǎn)品，其適用范圍明確限定于“非承重性骨缺損填充”或“牙槽骨缺損塌陷部位填充”等骨科、口腔科領(lǐng)域，并未批準(zhǔn)用于面部軟組織的醫(yī)美注射。部分醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)將其用于面部軟組織填充，已構(gòu)成明確的“超適應(yīng)癥使用”違規(guī)行為。
合規(guī)的醫(yī)美注射用羥基磷灰石產(chǎn)品是將微米級微球均勻分散于載體中的注射產(chǎn)品，而骨科、牙科用產(chǎn)品多為不規(guī)則顆粒，即便研磨成粉，其微觀結(jié)構(gòu)和物理特性也并非為軟組織設(shè)計。將其注射入面部，極易導(dǎo)致注射部位形成難以消除的硬結(jié)、肉芽腫，引發(fā)持續(xù)性紅腫、疼痛，且修復(fù)治療異常困難。此外，這些違規(guī)產(chǎn)品多為粉末狀，常由醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)在現(xiàn)場進(jìn)行手工混合，難以保證無菌操作，極大增加了感染風(fēng)險。
2025年底，湖北省武漢市中級人民法院終審判決的一起案例具有重要借鑒意義。某醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)因?qū)H獲批用于牙槽骨的羥基磷灰石產(chǎn)品注射至消費(fèi)者顳部并引發(fā)不良反應(yīng)，其“超適應(yīng)癥使用醫(yī)療器械”的行為被法院終審判定為消費(fèi)欺詐，需承擔(dān)“退一賠三”的法律責(zé)任。
三地消協(xié)組織提醒醫(yī)療美容行業(yè)經(jīng)營者嚴(yán)格遵守《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)，切實履行主體責(zé)任。
三地消協(xié)組織向廣大消費(fèi)者發(fā)布安全提示：主動核驗產(chǎn)品“身份”，核查機(jī)構(gòu)人員資質(zhì)。接受羥基磷灰石注射前，必須要求機(jī)構(gòu)出示擬使用產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證原件或清晰復(fù)印件，重點(diǎn)核對“適用范圍”是否包含消費(fèi)者要進(jìn)行的注射部位。堅決拒絕使用適用范圍僅為骨科或口腔科的產(chǎn)品。務(wù)必選擇持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，并核實操作醫(yī)師具備《醫(yī)師資格證書》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等合法從業(yè)資質(zhì)。
警惕營銷話術(shù)，務(wù)必留存完整憑證。對“骨相填充”“齒科材料更安全平價”“獨(dú)家骨性支撐技術(shù)”等模糊或替代性話術(shù)保持高度警惕。在接受服務(wù)前，務(wù)必逐項審閱并簽署知情同意書，確保其中明確寫明了產(chǎn)品名稱、注冊證號、適用范圍等核心信息。務(wù)必索要并妥善保管病歷、產(chǎn)品包裝（可拍照）、收費(fèi)票據(jù)、服務(wù)合同等全套憑證。
依法理性維權(quán)，保護(hù)合法權(quán)益。如懷疑或發(fā)現(xiàn)使用了違規(guī)產(chǎn)品，或注射后出現(xiàn)異常反應(yīng)，應(yīng)立即停止后續(xù)項目，及時前往正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。同時，及時向衛(wèi)生健康委等部門投訴舉報。
揚(yáng)子晚報/紫牛新聞記者 馬燕
校對 陶善工