“乙肝患者有望告別終身服藥”受到關(guān)注 專家：乙肝功能性治愈可能實(shí)現(xiàn)，但并非所有患者都可行
來源： 紫牛新聞
2026-01-09 20:55:00
當(dāng)?shù)貢r間1月7日，英國某制藥公司宣布其在研慢性乙肝療法Bepirovirsen在亮相關(guān)鍵三期臨床試驗(yàn)中均達(dá)到主要終點(diǎn)。如果該藥物獲批，將意味著全球首個僅需6個月有限療程治療，便可直接實(shí)現(xiàn)乙肝功能性治愈的抗病毒療法誕生。隨即，相關(guān)話題受到廣泛關(guān)注，“乙肝患者有望告別終身服藥”等話題沖上熱搜。
記者采訪相關(guān)專家了解到，近幾年對于實(shí)現(xiàn)“乙肝功能性治愈”的方法很多，此次新藥創(chuàng)新點(diǎn)在于通過靶向HBV mRNA，抑制病毒蛋白的合成，從而降低HBsAg水平。但需要注意的是，因?yàn)樯眢w狀況和感染情況都不同，并非所有患者都可以實(shí)現(xiàn)，此次藥物三期試驗(yàn)成功也并非“神藥”。
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據(jù)悉，乙肝即乙型病毒性肝炎，是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一種傳染性肝病。據(jù)悉，我國肝癌患者每年新增達(dá)41萬，新發(fā)病例占全球45.3%，而高達(dá)92%的肝癌是由乙肝病毒感染所致，因此乙肝的臨床治愈，對于提高患者生活質(zhì)量、降低肝癌風(fēng)險具有重要意義。
那什么是乙肝的功能性治愈？南京市第二醫(yī)院湯山院區(qū)肝病二科主任醫(yī)師常家寶介紹，乙肝功能性治愈又稱臨床治愈，是指實(shí)現(xiàn)乙肝表面抗原（HBsAg）的持續(xù)清除，并伴隨或不伴隨乙肝表面抗體（anti-HBs）的血清學(xué)轉(zhuǎn)換。專家介紹，功能性治愈意味著病毒復(fù)制得到長期有效控制，肝臟炎癥減輕，肝硬化和肝癌的風(fēng)險顯著降低，患者生活質(zhì)量得到極大改善。有數(shù)據(jù)顯示，初治慢乙肝患者的功能性治愈率約為10%，而非活動性乙肝表面抗原攜帶狀態(tài)人群，超過50%通過治療可以實(shí)現(xiàn)功能性治愈。
談及功能性治愈的方法，常家寶坦言，近些年來因該話題頗受關(guān)注，新藥研發(fā)層出不窮，主要是“靶向HBV生命周期”及“靶向宿主免疫系統(tǒng)”雙軌并行干預(yù)的策略。
而對于熱搜上的“Bepirovirsen”藥物療法本質(zhì)為反義寡核苷酸，專家解釋，其作用機(jī)制是反義寡核苷酸（ASO）通過靶向HBV mRNA，抑制病毒蛋白的合成，從而降低HBsAg水平。“此前也有一些針對乙肝功能性治愈的藥物，但它是針對逆轉(zhuǎn)HBV DNA復(fù)制，這次是針對cccDNA轉(zhuǎn)錄的乙肝前基因組（pg）RNA的，確實(shí)有其創(chuàng)新性和優(yōu)勢?！?/p>
不過，是否該新藥通過Ⅲ期臨床試驗(yàn)加之可能即將獲批上市，就意味著“乙肝患者有望告別終身服藥”？常家寶認(rèn)為不能完全這樣理解?！翱傮w來看，如果是使用單藥，停藥之后還是有一部分人會反彈。乙肝表面抗原比較低，低于3000IU/ml的，效果會比較好。如果患者病毒載量高，效果也不是很好。”
常家寶表示，其所在的南京市第二醫(yī)院是首批國家乙肝臨床治愈門診規(guī)范化建設(shè)與能力提升項(xiàng)目規(guī)范單位，其在研項(xiàng)目中也有不少對于藥物的臨床試驗(yàn)。團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，HBsAg陽性、抗-HBe陽性、抗-HBc陽性，即大眾所知的“小三陽”中30%左右的患者可以達(dá)到臨床治愈的效果。此外團(tuán)隊(duì)還發(fā)現(xiàn)，患者的年齡、性別、基礎(chǔ)病情況、生活習(xí)慣都可能影響藥效。“比如合并糖尿病的患者在治療過程中，免疫應(yīng)答的表達(dá)就不明顯。那些本身病毒載量就低、很快出現(xiàn)了轉(zhuǎn)氨酶波動、乙肝表面抗原下降很快，就屬于優(yōu)勢人群?！?/p>
“目前來說，希望慢乙肝患者建立信心，通過規(guī)范化診療技術(shù)、個體化病程管理及服務(wù)，以及更多新藥的問世，有望幫助更多患者實(shí)現(xiàn)臨床治愈?！睂＜姨嵝眩m然臨床治愈后肝癌的發(fā)生率會顯著降低至0.02%以下，接近健康人群水平，肝功能長期穩(wěn)定，患者能夠回歸正常生活軌道，但對于實(shí)現(xiàn)乙肝臨床治愈的患者，仍需定期至肝病專科隨訪復(fù)查。因?yàn)殡m然乙肝表面抗原清除了，但肝細(xì)胞內(nèi)的cccDNA未被清除，仍存在HBV再激活和發(fā)生肝癌的風(fēng)險。定期隨訪復(fù)查有助于及時發(fā)現(xiàn)并處理潛在問題，保障患者健康。
揚(yáng)子晚報/紫牛新聞記者 呂彥霖
校對 陶善工