江蘇揚州：一企一策精準護航“集成式服務”激活產(chǎn)業(yè)新動能
來源： 揚州日報-揚州網(wǎng)
2026-02-10 18:07:00
“原本需要130天才能拿到的歐盟出口確認函，我們提前37天就拿到了，整個研發(fā)周期縮短了45%?！?月6日，揚州市市場監(jiān)管局協(xié)同省藥監(jiān)局揚州分局走訪醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大項目座談會上，揚州奧銳特藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理鄭群劍算了一筆“時間賬”。在企業(yè)首個小核酸藥物沖刺國際市場的關鍵時刻，市場監(jiān)管部門主動介入，僅這一個品種就為企業(yè)帶來1000多萬元經(jīng)濟效益。
從130天到93天，一張?zhí)崆?7天的確認函，彰顯了“市場監(jiān)管速度”。這不僅是單個環(huán)節(jié)的“加速度”，更是一套貫穿重大項目全生命周期、多部門協(xié)同的“集成式服務”體系所釋放的系統(tǒng)性效能。
聚焦重大項目
一企一策搶出“黃金檔期”
在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新上，審評審批是至關重要的“關卡”。一件許可的早晚，可能影響產(chǎn)品生命周期和市場占有率。
“當時真是火燒眉毛?！被貞浧鸾桓缎『怂崴幬锏娜蝿眨嵢簞τ洃洩q新。合同單價每克8萬美金，一旦延誤意味著巨額違約?！扒榧敝?，我們向揚州市場監(jiān)管部門求助。”
讓企業(yè)沒想到的是，很快，一支“現(xiàn)場辦公”的集成式服務小隊就來了?！氨O(jiān)管部門主動提前介入，幫我們對整個流程進行‘拆解’，一項項都理得很清楚?！编嵢簞φf。
“我們把服務重大項目作為集成式服務的首要任務。該項目相關審批時間縮短了約45%，關鍵的歐盟出口確認函提前37天獲取，為企業(yè)搶占市場窗口期奠定了決定性基礎?！笔兴幤穭?chuàng)新服務中心（省藥監(jiān)局審評核查揚州分中心）副主任李奇介紹。
針對重點產(chǎn)業(yè)的重大項目，市場監(jiān)管部門建立了“提前介入、全程跟蹤、一企一策”的服務機制，對重大項目逐一建檔，明確服務專員，在關鍵節(jié)點主動對接，確保項目早落地、早見效。
2025年12月，奧銳特藥業(yè)在感謝信中記錄了三項“突破性”成果：諾西那生鈉原料藥歐盟出口許可提前約20天獲批；雌二醇片包裝變更檢查提前約15天完成；GMP符合性檢查提前約25天通過。上述三項業(yè)務辦理時間均創(chuàng)歷史新高。
“店小二”主動服務
全天候響應消除后顧之憂
線上“一網(wǎng)通辦”，線下“送服務上門”。揚州市場監(jiān)管部門深化“事前指引、事中護航、事后提升”的“導航式”服務模式，“服務專員”以“結對子”形式，一對一為企業(yè)提供需求對接、流程指導、進度跟蹤等服務。
“企業(yè)有新項目，專員提前對接，量身定制申報‘路線圖’；遇到共性問題，則組織‘專家會診’?！边@種集成式服務打破了“各管一段”的局面，實現(xiàn)了從單一事項辦理向全流程服務的轉變。
江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理褚青松表示，他們今年有多項許可急需申報，通過與市場監(jiān)管部門深入溝通“合并申報、聯(lián)合檢查”的可能性，有望大幅節(jié)約時間成本，加速產(chǎn)品上市。
“這種‘一事一議’‘一事一策’的精準指導，直接切中了我們的需求。”褚青松說。
搭建公共平臺
集成服務激活產(chǎn)業(yè)新動能
集成式服務不僅聚焦單個企業(yè)的“急難愁盼”，更著眼于產(chǎn)業(yè)生態(tài)的整體培育。
“以此次集成式服務現(xiàn)場會為例，我們整合相關公共平臺和專家資源，對企業(yè)重要發(fā)明專利申請開展集中預審、快速預審，幫助企業(yè)發(fā)明專利快速授權、盡快保護，提高企業(yè)核心競爭力?！笔惺袌霰O(jiān)管局知識產(chǎn)權服務處處長吳國良表示
“在市場準入環(huán)節(jié)，優(yōu)化‘一件事’流程，擴大‘云勘驗’覆蓋面；在企業(yè)培育環(huán)節(jié)，推動“個轉企”800戶以上；在質(zhì)量保障環(huán)節(jié)，實施標準強鏈工程，推動高價值發(fā)明專利增長10%以上……”揚州市市場監(jiān)管局黨組書記、局長黃俊華表示，集成式服務不是一句口號，“只要企業(yè)有需求，市場監(jiān)管部門就會全力以赴。下一步，市場監(jiān)管部門將進一步整合各方資源、形成工作合力，為企業(yè)發(fā)展營造更優(yōu)的環(huán)境、培育更好的土壤，推動重大項目盡快見效、盡快投產(chǎn)。
通訊員 揚市監(jiān) 記者 邱凌