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　　腦機(jī)接口是未來產(chǎn)業(yè)的核心賽道。圖為上海一家企業(yè)研發(fā)的腦機(jī)接口產(chǎn)品。（文匯報(bào)記者袁婧 攝） 

　　作為國際科技競爭的戰(zhàn)略高地，腦機(jī)接口在上海的發(fā)展勢頭越來越強(qiáng)勁。國內(nèi)首個(gè)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)——位于閔行的“腦智天地”剛剛迎來周歲。今年上半年，集聚區(qū)入駐企業(yè)數(shù)實(shí)現(xiàn)翻番，一批高能級功能平臺快速形成，在研管線超過50項(xiàng)，其中2款產(chǎn)品走到上市取證“臨門一腳”。

　　這些進(jìn)展表明，今年早些時(shí)候，上海在全球拿下侵入式腦機(jī)接口上市“首證”絕非偶然。當(dāng)本地的產(chǎn)業(yè)勢能和生態(tài)不斷驅(qū)動“創(chuàng)新飛輪”加速轉(zhuǎn)動，一系列值得期待的爆點(diǎn)將在未來持續(xù)兌現(xiàn)。

　　   海報(bào)設(shè)計(jì)：邵競 

　　全國近30%腦機(jī)企業(yè)在此集聚 

　　腦機(jī)接口是上海培育新質(zhì)生產(chǎn)力、布局未來產(chǎn)業(yè)的核心賽道。去年6月底，上海腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)啟動建設(shè)，短短一年，進(jìn)展顯著。在6月27日舉行的相關(guān)推進(jìn)會上，上海市科委副主任屈煒表示，通過市區(qū)聯(lián)動、多方協(xié)同，集聚區(qū)跑出了“上海速度”，其配套能力持續(xù)夯實(shí)，集聚效應(yīng)加速顯現(xiàn)，創(chuàng)新生態(tài)日臻完善，先發(fā)優(yōu)勢持續(xù)放大。

　　實(shí)打?qū)嵉臄?shù)據(jù)證明屈煒的判斷絕非虛言。截至目前，在集聚區(qū)落地的腦機(jī)接口核心注冊企業(yè)共51家，多數(shù)是在過去半年新增的。受此帶動，閔行全域腦機(jī)接口創(chuàng)新企業(yè)已達(dá)61家，是去年底的2.5倍以上，接近全國總數(shù)30%；區(qū)內(nèi)腦機(jī)接口企業(yè)累計(jì)融資超過10億元，核心企業(yè)總估值突破55億元。

　　  上海腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)產(chǎn)業(yè)建設(shè)一年，跑出了“上海速度”。（受訪者供圖） 

　　伴隨企業(yè)倍增，集聚區(qū)和周邊已形成相對完備的產(chǎn)業(yè)布局——61家落地企業(yè)中，包括侵入式腦機(jī)接口企業(yè)13家，非侵入式36家，另有12家生態(tài)配套企業(yè)，顯示出“核心器件—算法開發(fā)—臨床驗(yàn)證—配套服務(wù)”的產(chǎn)業(yè)閉環(huán)已經(jīng)形成?？梢哉f，建設(shè)腦機(jī)接口集聚區(qū)的目標(biāo)——也就是在有限空間內(nèi)集聚產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)，形成“上下樓就是上下游”的生態(tài)——已初步達(dá)成。

　　產(chǎn)業(yè)規(guī)模擴(kuò)大、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的同時(shí)，集聚區(qū)也涌現(xiàn)出一批代表性企業(yè)，主要聚焦于柔性電極、神經(jīng)專用芯片等底層“卡脖子”技術(shù)環(huán)節(jié)。比如，云帆未來公司基于革命性新材料研發(fā)了新型神經(jīng)電極，是該領(lǐng)域全球唯一的企業(yè)。其電極材料的柔軟度和大腦相仿，動物實(shí)驗(yàn)顯示，植入后能與神經(jīng)組織融合共生，并可實(shí)現(xiàn)高分辨率的信號采集調(diào)控。

　　另一家入駐企業(yè)“一行與航”，是國內(nèi)極少數(shù)專注于神經(jīng)專用芯片研發(fā)的公司，能為腦機(jī)接口整機(jī)企業(yè)度身定制，打造他們必需的信號采集、數(shù)據(jù)傳輸、大腦刺激等芯片。創(chuàng)始人楊孝杰告訴記者，神經(jīng)芯片技術(shù)要求極高，但市場容量小，一直欠缺成為獨(dú)立產(chǎn)業(yè)的條件。好在上海前瞻布局，大力推動腦機(jī)接口發(fā)展，在芯片領(lǐng)域已深耕10多年的他終于圓了創(chuàng)業(yè)夢。目前，公司已在集聚區(qū)扎根，并與多家企業(yè)探討合作。

　　全球首證之后期待下一個(gè) 

　　短短一年，患者最為關(guān)注的腦機(jī)接口產(chǎn)品創(chuàng)新和臨床應(yīng)用，同樣大步向前。

　　閔行區(qū)副區(qū)長譚瑞琮透露，目前該區(qū)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的腦機(jī)接口產(chǎn)品已有8項(xiàng)，在研管線超過50項(xiàng)，覆蓋運(yùn)動障礙、神經(jīng)損傷、視覺重建等各類神經(jīng)疾病。其中，有兩款非侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品已進(jìn)入三類醫(yī)療器械注冊取證關(guān)鍵階段，分別用于腦卒中康復(fù)以及精神和認(rèn)知疾病的干預(yù)管理。

　　在代表更高技術(shù)難度的侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域，集聚區(qū)的突破更讓人振奮。昨天，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院院長毛穎透露，本月初，該院團(tuán)隊(duì)通過手術(shù)，在一位癱瘓病人的頭皮下植入了一枚由上海企業(yè)“階梯醫(yī)療”研發(fā)的腦機(jī)接口。與今年3月獲批全球首證的博?？挡煌A梯醫(yī)療走的是全侵入式路線，其腦機(jī)接口的電極探入硬腦膜之下，直接和腦組織接觸，由此可以開展“單神經(jīng)元級”的信號采集，病人可“腦控”輪椅、機(jī)械臂等各種外部設(shè)備。毛穎表示，此次植入是該產(chǎn)品第一例“注冊用多中心臨床試驗(yàn)”。這意味著上海企業(yè)已開啟全球全侵入式腦機(jī)接口“首證”的沖刺。據(jù)了解，該植入體直徑僅一元硬幣大小，可能是全球最小的侵入式腦機(jī)接口植入體之一。

　　更多腦機(jī)接口創(chuàng)新產(chǎn)品正在上海向著取證上市而努力。（文匯報(bào)記者袁婧 攝） 

　　腦機(jī)接口臨床應(yīng)用的破局，不僅表現(xiàn)為新產(chǎn)品不斷問世，更在于一個(gè)從研發(fā)到臨床的轉(zhuǎn)化機(jī)制越來越完善。特別是作為國內(nèi)神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)，華山醫(yī)院經(jīng)過此前多年積累，已形成了一套比較成熟的臨床轉(zhuǎn)化范式，涵蓋從患者遴選、倫理評估、術(shù)前術(shù)后相關(guān)醫(yī)療方案的設(shè)計(jì)執(zhí)行，直至后期的評估推廣。由于集聚區(qū)建設(shè)深度依托該院，與其僅咫尺之遙，因此很多入駐企業(yè)都從中受益。

　　為進(jìn)一步加速臨床轉(zhuǎn)化效率，華山醫(yī)院與同樣毗鄰集聚區(qū)的覽?？祻?fù)醫(yī)院共建腦機(jī)接口“研究型病房”，并于昨天正式啟用。它將診療、康復(fù)、臨床研究、數(shù)據(jù)采集、長期隨訪等整合在一起，為腦機(jī)接口大規(guī)模臨床突破補(bǔ)上關(guān)鍵一環(huán)。

　　全新功能平臺服務(wù)全國開發(fā)者 

　　集聚區(qū)最重要的先發(fā)優(yōu)勢在于生態(tài)的完備度，這也是上海腦機(jī)接口行業(yè)能否不斷復(fù)制“首證成功”的關(guān)鍵。而在整個(gè)生態(tài)系統(tǒng)中，功能平臺扮演著關(guān)鍵角色。

　　過去一年，集聚區(qū)面向初創(chuàng)企業(yè)，打造了一個(gè)集“概念驗(yàn)證、孵化器、科創(chuàng)轉(zhuǎn)化”等于一體的全周期孵化鏈，建設(shè)了三個(gè)功能銜接、資源互通的平臺。其中，概念驗(yàn)證平臺已推動10個(gè)前沿技術(shù)順利立項(xiàng)，3個(gè)項(xiàng)目獲得融資；孵化平臺已有21個(gè)初創(chuàng)項(xiàng)目被導(dǎo)入，孵化器入駐率達(dá)75%；科創(chuàng)轉(zhuǎn)化方面，相關(guān)平臺主體已常態(tài)化舉辦神經(jīng)科技國際創(chuàng)新論壇、科創(chuàng)賽事、產(chǎn)業(yè)培訓(xùn)等生態(tài)活動，并借此持續(xù)充實(shí)項(xiàng)目儲備。

   上海腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)舉辦了一系列 

　　生態(tài)活動，包括全國首個(gè)腦機(jī)接口競技賽。 

　　昨天，一批功能平臺全新亮相，其影響力和輻射面將拓展至全國。比如，由臨港實(shí)驗(yàn)室、華山醫(yī)院、上海儀電及清華大學(xué)相關(guān)團(tuán)隊(duì)打造的腦電數(shù)據(jù)平臺，昨天正式啟動運(yùn)行，入庫數(shù)據(jù)涉及癲癇、情感障礙、抑郁癥等多病種多模態(tài)，總量已超過10萬病例、123T字節(jié)。除了數(shù)據(jù)資源，平臺還提供智能算力和算法支持，以公益服務(wù)的方式提供給全國的腦機(jī)開發(fā)者，讓他們能充分利用“數(shù)據(jù)燃料”訓(xùn)練出各種垂類腦電AI模型，加速破解大腦和腦疾病密碼。此外，借助產(chǎn)業(yè)生態(tài)聯(lián)盟的力量，集聚區(qū)還新推出大動物實(shí)驗(yàn)、小動物實(shí)驗(yàn)、研發(fā)外包服務(wù)、產(chǎn)品審評指導(dǎo)等服務(wù)型平臺，進(jìn)一步降低初創(chuàng)企業(yè)的運(yùn)營成本。

　　同時(shí)，更多金融資源也在向集聚區(qū)匯集。目前，國資牽頭，聯(lián)合多家社會資本，設(shè)立了總規(guī)模5億元的腦機(jī)接口專項(xiàng)基金。依托太平洋保險(xiǎn)等機(jī)構(gòu)，腦機(jī)接口的商業(yè)險(xiǎn)產(chǎn)品已啟動開發(fā)，這將在未來推動更多獲證產(chǎn)品更好打開市場、惠及患者。