3月28日—30日,第75屆美國心臟病學(xué)會科學(xué)年會(ACC.26)在美國新奧爾良召開。作為全球心血管領(lǐng)域頂級學(xué)術(shù)盛會,本次大會特設(shè)15場突破性臨床試驗(Late Breaking)重磅匯報,聯(lián)合JACC、JAMA、NEJM三大國際頂刊同步發(fā)布多項重磅研究與特色試驗成果。
在這場極具學(xué)術(shù)分量的核心環(huán)節(jié)中,來自中國3家醫(yī)療機構(gòu)的5項研究成功入選。其中,由南京市第一醫(yī)院陳紹良教授團隊牽頭開展的DKCRUSH Ⅷ隨機對照試驗,于當(dāng)?shù)貢r間3月30日在Late-Breaking Clinical Trials Ⅶ專場正式公布最新研究結(jié)果,為長期困擾全球心血管醫(yī)師的冠脈分叉病變治療難題,提供了全新的“中國解法”。
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如果把心臟血管比作錯綜復(fù)雜的城市道路,“分叉病變”就相當(dāng)于主干道和輔路同時出現(xiàn)嚴(yán)重塌方——不僅要打通主路,還必須保住岔路口的暢通。這類病變占所有心臟支架手術(shù)的15%-40%,因解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜、技術(shù)難度極高,一直是介入領(lǐng)域的“硬骨頭”。2004年,陳紹良教授團隊原創(chuàng)發(fā)明了DK Crush雙支架技術(shù),讓分叉病變治療有了“中國標(biāo)準(zhǔn)”。20年后,該團隊再進一步,通過DKCRUSH Ⅷ研究回答了一個新問題:有了好的技術(shù),能不能用“火眼金睛”讓手術(shù)效果更完美?這雙“火眼金睛”,就是血管內(nèi)超聲。與傳統(tǒng)的冠脈造影只能看血管輪廓不同,血管內(nèi)超聲能像“透視眼”一樣看清血管壁的內(nèi)部結(jié)構(gòu)和支架是否完全貼合。
研究納入了全國24家中心555例復(fù)雜分叉病變患者,隨機分為血管內(nèi)超聲指導(dǎo)組和造影指導(dǎo)組。結(jié)果顯示:術(shù)后1年,血管內(nèi)超聲指導(dǎo)組的靶血管失敗率僅6.1% ,而造影指導(dǎo)組高達14.7% ,相對風(fēng)險直降60%。更通俗地說:每17位使用血管內(nèi)超聲指導(dǎo)手術(shù)的患者,就能避免1例術(shù)后1年內(nèi)發(fā)生的心源性死亡、心肌梗死或再次手術(shù)。這種獲益主要來自心肌梗死風(fēng)險和二次手術(shù)風(fēng)險的顯著降低?!斑@項研究告訴我們一個樸素的道理:做心臟手術(shù),不僅要‘把路打通’,更要‘把路修好’。”陳紹良教授解釋,血管內(nèi)超聲能讓醫(yī)生看清支架有沒有完全撐開、有沒有貼緊血管壁,從而在手術(shù)臺上當(dāng)場優(yōu)化,把遠期隱患消滅在萌芽中。
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DKCRUSH Ⅷ不是孤立的研究,而是DK Crush系列循證體系的第8塊拼圖。從2004年發(fā)明技術(shù),到2018年被歐洲心臟病學(xué)會指南全球推薦——這是歐美指南首次認可中國專家原創(chuàng)的心血管技術(shù);從DKCRUSH I到Ⅷ,20年磨一劍,團隊用扎實的臨床證據(jù)讓“中國方案”走向世界。
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值得一提的是,DK Crush技術(shù)衍生的專用支架和球囊已成功上市并遠銷海外,實現(xiàn)了從“技術(shù)發(fā)明”到“器械研發(fā)”再到“臨床轉(zhuǎn)化”的完整閉環(huán)。2024年,南京市第一醫(yī)院心血管內(nèi)科入選全球TCT科學(xué)卓越中心,排名全球第四、非美國機構(gòu)第二、中國第一。陳紹良教授本人也是唯一入選美國心血管造影和介入學(xué)會“介入治療大師”榜單的中國專家,連續(xù)十二年入選“醫(yī)學(xué)類中國高被引學(xué)者”。
“過去我們學(xué)習(xí)國外的技術(shù),一步一趨地‘跟跑’。現(xiàn)在,我們在分叉病變治療領(lǐng)域,已經(jīng)站在了創(chuàng)新的源頭?!标惤B良教授說。這項由中國醫(yī)生發(fā)明、中國數(shù)據(jù)驗證、中國方案引領(lǐng)的研究,正在讓全球更多冠心病患者受益。
通訊員 曹慧慧 張潔
揚子晚報/紫牛新聞記者 呂彥霖