【奮進(jìn)十五五——開好局 起好步】江蘇：聚力生物醫(yī)藥攻堅(jiān) 加速成果轉(zhuǎn)化
來源： 荔枝新聞中心
2026-07-20 14:32:00
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是培育新質(zhì)生產(chǎn)力的重要陣地。今年以來，江蘇錨定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，持續(xù)加碼科研攻關(guān)與政策幫扶，江蘇藥械創(chuàng)新成果持續(xù)落地、產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步提質(zhì)升級(jí)。
荔枝新聞中心記者朱瑞說：“如果你買過商業(yè)醫(yī)療險(xiǎn)，那你多半聽過‘質(zhì)子重離子治療’，從動(dòng)輒上百萬的賠付保額，不難看出這是當(dāng)下最尖端的抗癌放療技術(shù)，我身旁這個(gè)看起來極具科幻感的‘生命艙’，就是質(zhì)子治療系統(tǒng)，傳統(tǒng)放療手段難免誤傷病灶周圍的健康組織，而質(zhì)子治療以‘精準(zhǔn)狙擊’著稱，能有效減少附帶傷害?！?/p>
質(zhì)子治療是一種先進(jìn)的放射治療技術(shù)，又被稱為“腫瘤定向爆破神器”，其原理是利用高能質(zhì)子束精準(zhǔn)打擊腫瘤，最大優(yōu)勢(shì)就是在殺滅癌細(xì)胞的同時(shí)，最大程度保護(hù)周圍的正常組織。這套由邁勝醫(yī)療自研的質(zhì)子治療系統(tǒng)前不久剛剛獲批上市，質(zhì)子束射速可達(dá)光速的70%左右，能穿透30厘米深的腫瘤病灶。作為我國首個(gè)小型化集成型單室質(zhì)子治療系統(tǒng)，它打破了國外技術(shù)壟斷，相比以往的同類設(shè)備體積更小、建設(shè)周期更短、運(yùn)維成本更低。
邁勝醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)高級(jí)總監(jiān)鄭志鴻說：“傳統(tǒng)大型設(shè)備的話，它必須要重新選址，然后為這個(gè)設(shè)備重新蓋一個(gè)醫(yī)院，我們的占地面積可以做到200平左右，運(yùn)維工程師只需要2-3名，機(jī)房建設(shè)的整個(gè)周期大概是9個(gè)月，對(duì)于病人來講，可以很快享受到先進(jìn)的質(zhì)子治療技術(shù)?！?/p>
不同于常規(guī)醫(yī)療器械，這款質(zhì)子治療系統(tǒng)屬于大型有源醫(yī)療設(shè)備，產(chǎn)品無法在工廠完成全部生產(chǎn)工序，部分裝配、調(diào)試工序需要延伸至合作醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)落地。這類設(shè)備的注冊(cè)審評(píng)缺少成熟的法規(guī)細(xì)則，注冊(cè)合規(guī)成為報(bào)批難點(diǎn)。為此，省藥監(jiān)局創(chuàng)新采用“一品一專班”的工作機(jī)制，與企業(yè)一路“摸著石頭過河”。
江蘇省藥監(jiān)局行政審批處處長沈曉潔說：“開展面對(duì)面對(duì)接服務(wù)，針對(duì)人工智能機(jī)器人、生物醫(yī)用材料、揭榜掛帥項(xiàng)目以及臨床急需醫(yī)療器械，以及重大項(xiàng)目方面給予清單化管理、專班化推進(jìn)、全過程指導(dǎo)?！?/p>
邁勝醫(yī)療設(shè)備有限公司總裁馬力說：“我們由于有專班的指導(dǎo)，在過程中我們就基本上是沒有走彎路，整體的上市時(shí)間上走得更順利，快速了?！?/p>
江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)站穩(wěn)全國“第一梯隊(duì)”的底氣，不僅依靠政策扶持的不斷加力，更得益于自主創(chuàng)新的持續(xù)升級(jí)。五月末，由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥——魯茲諾雷鈉片正式獲批上市，為痛風(fēng)伴高尿酸血癥患者提供了全新的治療方案。這也是企業(yè)今年獲批上市的第二款1類新藥，創(chuàng)新藥產(chǎn)品高效產(chǎn)出的背后，離不開企業(yè)所構(gòu)建的一流創(chuàng)新平臺(tái)和持續(xù)的戰(zhàn)略投入。
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司副總裁霍仕文說：“在多年持續(xù)高研發(fā)投入的加持下，我們的醫(yī)藥研發(fā)成果也在加速轉(zhuǎn)化落地，基本形成上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)，構(gòu)建起了強(qiáng)大的自主研發(fā)能力?！?/p>
政策、技術(shù)、資本等要素的不斷積聚，成為江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的主引擎，也催生了越來越多“全球新”產(chǎn)品的“橫空出世”。今年1-6月，江蘇獲批1類創(chuàng)新藥7個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械8個(gè)，數(shù)量均居全國前列。
（荔枝新聞中心記者：朱瑞 陳忠耀 何斐/編輯：郭晶晶）